來源：藥智產業觀察公眾號
01
產業指標
從區域產業分佈看，截至2023年8月底，合肥擁有生物醫藥產業領域相關企業572傢（企業統計指標范圍主要為生產研發型企業，下同）。
表1 合肥市生物醫藥產業區域分佈情況
資料來源：藥智數據—區域產業分析系統
從企業資質分佈看，截至2023年8月底，在生物醫藥產業領域，合肥市的高新技術企業有91傢，專精特新企業29傢，瞪羚企業有2傢，專精特新小巨人企業有2傢。
圖1 合肥市生物醫藥產業資質分佈情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從研發能力看，截至2023年8月底，合肥市擁有生物醫藥產業領域專利數量3861個，新藥上市數量2個（創新藥、改良型新藥），國產醫療器械上市數量931個（以註冊證計），仿制藥通過一致性評價數量93（以受理號計）。
圖2 合肥市生物醫藥產業研發情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從藥品申請臨床看，2016年至2023年，合肥市的藥品申請臨床數量總數為52個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排21名。
圖3 合肥市藥品申請臨床數量情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從藥品批準臨床看，2016年至2023年，合肥市的藥品批準臨床總數為132個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排16名。
圖4 合肥市藥品批準臨床數量情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從藥品臨床試驗看，2016年至2023年，合肥市的藥品臨床試驗總數為223個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排17名。
圖5 合肥市藥品臨床試驗數量情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從藥品申請上市看，2016年至2023年，合肥市的藥品申請上市總數為184個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排14名。
圖6 合肥市藥品申請上市數量情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從藥品批準上市看，2016年至2023年，合肥市的藥品批準上市總數為82個（以品種計）。在全國所有城市中，合肥排17名。
圖7 合肥市藥品批準上市數量情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從仿制藥通過一致性評價情況看，合肥市的仿制藥通過一致性評價總數為93個（以受理號計）。在全國所有城市中，合肥排23名。
圖8 合肥市仿制藥通過一致性評價數量情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從醫療器械首次註冊情況看，2016年至2022年，合肥市的醫療器械首次註冊總數為28個（以受理號計）。在全國所有城市中，合肥市排40名。
圖9 合肥市醫療器械首次註冊數量情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從醫療器械上市情況看，2016年至2022年，合肥市的醫療器械首次註冊總數為931個（以註冊證計）。在全國所有城市中，合肥市排27名。
圖10 合肥市醫療器械上市數量情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從產品類型分佈看，截至2023年7月底，合肥市包含生產化藥的企業有59傢，中藥企業有35傢，生物制品企業有16傢，原料藥企業有23傢，醫療器械企業有475傢，藥包材企業有2傢，藥用輔料企業有7傢，保健品企業有13傢。
圖11 合肥市生物醫藥產業企業分佈情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從投融資/並購情況看，2016年至2023年，合肥市的生物醫藥產業累計投融資金額為90.82億。在全國所有城市中，合肥市排19名。
圖12 合肥市生物醫藥產業投融資/並購情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
從醫院銷售市場金額看，2016年至2022年，合肥市的醫院銷售市場金額為341.69億。在全國所有城市中，合肥市排38名。
圖13 合肥市醫院銷售市場金額情況
圖片來源：藥智數據—區域產業分析系統
02
產業佈局
根據《合肥市“十四五”生物醫藥產業發展規劃》，合肥將構建以合肥高新區為核心，合肥經開區、肥西經開區為兩極，肥東縣、長豐縣、包河區、廬江縣、安巢經開區、瑤海區等縣區聯動的“一核兩極多點支撐”的產業發展新格局，重點發展生物制藥、特色醫療器械、化學高端制劑、智慧醫療及醫藥衍生產業、中醫中藥、現代醫藥流通等六大產業集群。到2025年，全市生物醫藥產業產值規模將突破1000億元，力爭建成國傢戰略性新興產業集群。
（1）高新區
截至目前，合肥高新區生命健康企業產銷規模超550億元。初步形成從原材料藥供應-研發創新-生產制造-外包服務-商業流通-精準醫療等較為完整的產業鏈。
高新區生命健康產業基地規劃總用地面積約11.5平方公裡，基本形成以建成區、核心區和拓展區三大產業集聚區為主導的產業空間格局，集聚瞭安科生物、兆科藥業、立方制藥等龍頭企業。
核心區規劃面積5.08平方公裡建設健康醫療產業園，按照“一軸四翼”發展模式，重點打造生命健康創新軸，以及醫藥制造組團、高端醫療器械及裝備組團、精準醫療產業組團和健康醫療大數據組團。
目前園區已正式啟動，重點圍繞生物藥、高端醫療器械、精準醫學、健康醫療大數據、醫用強磁場等重點領域，已集中落地生命健康產業重點項目30個，總投資約175億元；拓展區規劃約4平方公裡，重點發展新藥創制和產業化、智能診療生態系統等產業。
（2）經開區
經開區正在加速引進生物醫藥前沿技術、創新型醫療器械等項目，目前已集聚生物醫藥產業鏈上下遊企業近200傢，擁有天麥生物、尼普洛、大桐制藥、中國醫藥、安徽省醫藥等一批知名企業，形成生物醫藥和醫療器械研發生產兩大版塊。醫藥健康產業園已集聚國藥控股、天星醫藥、瑞康醫藥和海王醫藥等區域運營總部，成為全省最大、全國知名的醫藥交易園區。
依托中國科大安徽省醫藥生物技術工程研究中心、安徽醫科大學等高校科研機構科研力量，經開區正努力打造全球首個口服胰島素膠囊基地，全國重要的精準醫療和智慧醫療產業基地，全球首條“口服胰島素膠囊生產線”；天智航骨科機器人耗材生產基地投產使用；博雅邁特口腔新材料研發制造基地即將投入使用；有方醫療有望實現醫學影像關鍵核心零部件國產化替代；智能醫療器械創新中心將成為國內骨科機器人自主創新領域的重要生產和推廣基地。
（3）肥西經開區
近年來，肥西經開區立足自身優勢，圍繞“長三角G60科創走廊生物醫藥示范園區”建設，集聚瞭一批龍頭生物醫藥類企業，已形成以生物醫藥、化學藥、現代中藥、醫療器械和醫藥物流為特色的生物醫藥產業格局。
億帆醫藥、恩瑞特、華潤神鹿等藥品生產龍頭企業、11傢藥品流通企業、近200傢生物醫藥與大健康相關的企業皆佈局於此，生物醫藥產業已形成一定規模的產業集群，正闊步邁入產業發展的“快車道”。
作者 | 孫楊
編輯 | 紫菀
合作咨詢：https://gu.yaozh.com/?ga_source=www&ga_name=home_drop-down_nav
聲明：本文觀點僅代表作者本人，不代表藥智產業觀察立場，歡迎在留言區交流補充；如需轉載，請務必註明文章作者和來源。如涉及作品內容、版權和其它問題，請在本平臺留言，我們將在第一時間刪除。
