近日，湘北威爾曼制藥股份有限公司收到美國專利局頒發的《專利授權通知書》。頭孢曲松鈉舒巴坦鈉在美國獲得作為一種頭孢曲松鈉和舒巴坦鈉的組合物專利。

註射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉

• 國傢重大創新藥，中國、美國專利品種；
• 治療鮑曼、淋球菌、奈瑟菌感染，兒童耐藥性腦膜炎一線治療推薦藥物；
• 臨床治療急性感染性疾病的首選藥物，新冠肺炎治療共識推薦用藥；
• 療效卓越、安全性高，不良反應少，兼顧兒童用藥；
• 2019年中國最具市場競爭力新銳品種（抗感染）。

國傢重大創新藥物、科技進步獎

【中國、美國發明專利】

【科學進步獎】

治療鮑曼、淋球菌、奈瑟菌感染，兒童耐藥性腦膜炎首選用藥；

舒巴坦本身有抗菌活性，有抗奈瑟球菌和鮑曼不動桿菌的作用。頭孢菌素中，頭孢曲松、頭孢噻肟能有效通過血腦屏障，是此前美國治療奈瑟菌腦膜炎一線治療推薦藥物。頭孢曲松或頭孢噻肟與舒巴坦能產生協同增效作用，頭孢曲松/舒巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦能有效應對細菌耐藥，是治療細菌性腦膜炎（特別是合並奈瑟球菌感染的耐藥性腦膜炎)、宮頸炎，盆腔炎性疾病，性病和細菌性前列腺炎，以及鮑曼不動桿菌感染的有效藥物，效果優效於頭孢哌酮/舒巴坦鈉、頭孢哌酮/他佐巴坦、頭孢曲松/他佐巴坦、頭孢他啶/他唑巴坦、哌拉西林/他唑巴坦，阿莫西林克拉維酸鉀等。

美國感染病學會IDSA：支持頭孢曲松舒巴坦用於治療復雜性尿路系統感染和急性腎盂腎炎

感染病領域全球最權威的學術組織之一，美國感染病學會（IDSA）所主辦的《傳染病公開論壇》期刊2019年8月21日發表文章，頭孢曲松舒巴坦EDTA在230人的臨床試驗中治療泌尿系統感染與美羅培南達到非劣效。結果支持頭孢曲松舒巴坦EDTA替代碳青黴烯抗生素用於治療耐藥性革蘭氏陰性菌引起的復雜性尿路系統感染和急性腎盂腎炎。

臨床研究通過美國FDA的http://clinicaltrials.gov審核批準

FDA的http://clinicaltrials.gov是全球最權威的臨床試驗數據庫，由美國食品藥品管理局（FDA）和美國國立衛生研究院（NIH）共同負責，為患者及其傢庭成員、醫療保健專業人員、研究人員和公眾提供有關各種疾病和病癥的權威臨床研究信息。

註射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉治療兒童呼吸感染和兒童泌尿系統感染的臨床研究，通過美國FDA的http://clinicaltrials.gov審核批準。

淋球菌感染的首選用藥

2019年國際流行病學傳染病學雜志發表文章，最新研究顯示，淋球菌對頭孢菌素類藥物敏感性降低趨勢逐年上升，而單劑頭孢曲松鈉舒巴坦鈉治療無合並癥淋病，細菌清除率為99.0%。與此前國內曾報道的頭孢曲松鈉舒巴坦治療63例淋病研究結果相一致。

研究結果表明單劑註射頭孢曲松鈉舒巴坦鈉治療無合並癥淋病，臨床療效顯著，細菌清除率高，安全性較好，藥物敏感性高，可作為單純性淋病的替代治療方案。

對兒童急性感染治療更安全有效

頭孢曲松鈉舒巴坦鈉在我國針對兒童群體進行瞭首次臨床研究，研究結果表示，頭孢曲松鈉舒巴坦鈉臨床療效確切、安全可靠，推薦用於兒童急性細菌性感染性疾病臨床治療。

數據來源：由桂林醫學院附屬醫院、廣東省第二人民醫院、延邊大學附屬醫院合作完成的：註射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉治療兒科急性細菌性感染的安全性和有效性研究，發表於中國新藥雜志2018年第27卷23期。

2019年中國最具市場競爭力新銳品種（抗感染）

我國原研一類新藥“註射用頭孢曲松鈉舒巴坦鈉”作為國傢重大創新藥，專利產品，入圍並最終獲得“最具市場競爭力新銳品種（抗感染）”。

湘北威爾曼制藥持續致力於抗耐藥抗生素研發

WHO估計，耐藥細菌、病毒和真菌感染每年造成70萬人死亡。根據世界銀行的數據，除非采取行動，否則到2050年，抗生素耐藥每年可能導致1000萬人死亡。

在美國，已經有激勵措施推動制藥商開發抗生素。在中國，湘北威爾曼作為全球第二大＂β—內酰胺類抗生素＂及＂β—內酰胺酶抑制劑＂品種研發企業，始終致力於復方抗耐藥抗生素研發，為全球遏制耐藥性感染做出貢獻。