安齡新聞 | 安齡外泌體“GMP超級工廠”引領商業交付

市長訪問研討加速行業發展，安齡產品線達成首期盈利目標

· 本期熱點 ·

近日，桐城市市長劉存磊等一行訪問ANEXT安齡生物，鼓勵加快打造全球首座外泌體“GMP超級工廠”，顛覆傳統生物行業，賦能產業生態，用技術引領行業進步。

2013年，外泌體因諾貝爾醫學獎而被眾人知曉，也因此將外泌體研究推向瞭前所未有的高潮。作為細胞間通訊的重要介質，外泌體（Exosome）在近年成為液體活檢的熱門“新寵”。同時，因低免疫原性、低毒性以及可跨越BBB（血腦屏障）等生物屏障的天然屬性，外泌體也被視為新一代藥物遞送載體的“優質潛力股”。

（圖：細胞操作）

據Markets and Markets研究報告預計，到2024年，全球外泌體研究產品市場規模將從2019年的9,100萬美元增長到2.64億美元，預測期內年復合增長率為23.8%。

（圖片來源：Markets and Markets）

外泌體除瞭在基礎研究領域火熱以外，在產業領域一樣火熱，短短幾年時間，外泌體相關研究論文增長瞭數十倍，現在每年發表的相關論文超過3,000篇。2020年以來，外泌體領域投資不斷，迎來瞭產業化新浪潮，安齡（上海）生物科技有限公司（以下簡稱：ANEXT安齡生物）也已經完成億元級融資，並在商業化交付上引領行業發展。

1、外泌體——生物“黑科技”

外泌體的組織相容性高、到達常規載體無法到達的組織和細胞、容量大、生產成本低等優勢，具有作為藥物遞送載體的巨大潛力，因而受到越來越多的關註。

科學界普遍認為，間充質幹細胞治療的有益作用是旁分泌效應。在很大程度上，旁分泌的治療效應歸因於減輕炎癥反應、免疫調節和激活內源性再生。所有“旁分泌效應”都是由可溶性旁分泌因子和細胞外囊泡介導的。人們普遍認為細胞外囊泡是細胞與細胞之間交流的普遍方式。因此，細胞外囊泡參與多種生物過程（如免疫系統調節、組織內環境穩定、炎癥調節和衰老）。

細胞外囊泡分微囊泡、外泌體和凋亡小體三個亞型，在生物發生、釋放機制、大小、組成和功能方面彼此不同。由於實際提取過程中，無法獲得完全純化的外泌體。國際細胞外囊泡協會（ISEV）建議：外泌體和微囊泡統稱為小細胞外囊泡（small extracellular vesicle，sEV）。

2、率先佈局外泌體大規模生產

對於行業發展來說外泌體純化、大規模制備等工作顯得尤為重要，ANEXT安齡生物成立之初就開始大膽佈局這項工作，除與華東理工大學合作大規模生物反應器外，抱著合作共贏的態度投資行業工程化外泌體知名企業傑凱生物，同時安徽安齡幹細胞基因工程有限公司作為ANEXT安齡生物旗下全資子公司，是國內首傢建立和擁有外泌體GMP車間的“超級工廠”。

（安徽安齡幹細胞基因工程有限公司效果圖）

ANEXT安齡生物正與合作夥伴積極探討和共同建立外泌體AI和合成生物制造技術開發的“卓越中心”，開發出全新的外泌體純化層析技術，與超離系統相比，這將大大提升外泌體純化效率，推進外泌體的大規模純化和生產。並利用專業優勢，推進生產、分析和凈化方面的發展，為客戶提供外泌體制造服務。

（安徽安齡幹細胞基因工程有限公司實景圖）

3、市長訪問研討加速行業發展

外泌體“超級工廠”——安徽安齡幹細胞基因工程有限公司，作為桐城市生物醫藥企業優秀代表，一直以來受到桐城政府及相關部門的密切關註與扶持。近日，桐城市市長劉存磊，謝婷主任等一行訪問位於上海市奉賢區東方美谷產業園區的ANEXT安齡生物總部，ANEXT安齡生物首席運營官餘威，生物醫藥市場行銷與推廣副總裁馬智強，董事會總助周雲等陪同出席。

ANEXT安齡生物是新一代全球性生物科技企業，目前已建成集研發、臨床、生產和商業化的全產業鏈條。座談會上ANEXT安齡生物團隊詳細介紹瞭企業的基本情況、項目發展、成果轉化、未來的發展規劃及產業佈局等方面的最新情況，劉存磊市長高度認可企業的發展，並鼓勵加快外泌體基礎研發生產設施建設，顛覆傳統生物行業，賦能產業生態，用技術引領行業進步。

此次ANEXT安齡生物外泌體“GMP超級工廠”的落成，標志著ANEXT安齡生物“再創一個新高地”戰略的進一步推進。同時，ANEXT安齡生物也將以此為契機，帶領全產業鏈進行數智化轉型，迎接新時代的發展趨勢。在未來，ANEXT安齡生物將把技術與產業鏈進一步結合，幫助生物制藥產業抓住變革“窗口期”，推動創新升級，引領行業發展。