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【高頻考點 13】藥物分析的有關計算

1、滴定分析法用於原料藥的含量測定①直接滴定法

式中：V—滴定所消耗滴定液的體積，ml。T—滴定度，即每 ml 滴定液相當於被測藥物的質量，mg。F—滴定液濃度矯正因子，即滴定液的實際濃度與滴定液中規定的滴定液濃度的比值。W—供試品的稱樣量，mg 或 g②剩餘滴定法

式中：V—滴定所消耗滴定液的體積，ml。V0—空白試驗消耗標準溶液的的體積，ml。T—滴定度，即每 ml 滴定液相當於被測藥物的質量，mg。F—滴定液濃度矯正因子，即滴定液的實際濃度與滴定液中規定的滴定液濃度的比值。W—供試品的稱樣量，mg。2、紫外分光光度法用於原料藥和制劑的含量測定（1）對照品比較法分別配制供試品和對照品溶液，在規定波長處分別測定它們的吸光度，按下式計算供試品溶液中被測組分的濃度。

cX和 cR—供試品和對照品溶液的濃度；AX和 AR—供試品和對照品溶液的吸光度。原料藥的含量，計算公式如下

固體制劑含量相當於標示量的百分數，計算公式如下：

式中：Ax—樣品的吸光度；AR—對照品的吸光度； CR—對照品的濃度；V—溶液的體積，ml。 D—稀釋倍數；W—供試品的稱樣量，g 或 mg。

—單位制劑的平均重量（如片劑）或裝量（如膠囊劑、粉針劑）液體制劑含量相當於標示量的百分數，計算公式如下：

式中：Ax—樣品的吸光度；AR—對照品的吸光度； CR—對照品的濃度；D—稀釋倍數 V—供試品的取樣量，ml。

—單位制劑的平均裝量，ml（如註射劑）（2）吸收系數法按各品種項下方法配制供試品溶液，在規定的波長處測定其吸光度，再以該品種在規定條件下的吸收系數（

），按下式計算供試品的含量

固體制劑含量相當於標示量的百分數，計算公式如下：

式中， A—吸光度；V—溶液的體積，ml；D—稀釋倍數。W—供試品的稱樣量，mg 或 g。

—供試品溶液中被測物質的百分吸收系數。—

–單位制劑的平均重量（如片劑）或裝量（如膠囊劑、粉針劑）

液體制劑含量相當於標示量的百分數，計算公式如下：

2、高效液相色譜法（外標法）用於原料藥和制劑的含量測定 按各品種項下的規定，精密稱(量)取對照品和供試品，分別制成溶液，各精密取一定量，註入儀器，記錄色譜圖，測量對照品溶液和供試品溶液中待測成分的峰面積(或峰高)，按下式計算原料藥的含量：

固體制劑含量相當於標示量的百分數，計算公式如下：

式中， Ax—樣品的峰面積；AR—對照品的峰面積。 CR—對照品的濃度；V—溶液的體積，ml。 D—稀釋倍數；W—供試品的稱樣量，mg 或 g。

—單位制劑的平均重量（如片劑）或裝量（如膠囊劑、粉針劑。

【例 1】維生素 C 原料藥的含量測定

[例 2]對乙酰氨基酚片的含量測定

藥物分析的計算相對較少，主要就集中在這裡！大傢一定要掌握，寫一下例題檢驗掌握情況！之後可要跟緊小藥啦！

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