2022中國藥品研發綜合實力排行榜 TOP100-隆重發佈！

來源：藥智頭條/研發百強榜

中國正處於從醫藥制造大國向醫藥創新強國邁進的重要歷史節點，生物醫藥產業正突破傳統格式化的產業格局，置身理念轉變、價值躍遷、競爭態勢重構的時代嶄新階段。中國藥企更是深知創新研發實力將成為未來發展源動力，堅持創新驅動發展，以臨床價值導向創新驅動行業價值成長，走在中國藥物研發創新最前端。

為發掘帶動醫藥研發的革新力量，鼓勵和標榜為醫藥研發做出巨大貢獻的企業，進一步提升整個行業對醫藥研發創新的重視程度，藥智網、藥品研發實力排行榜專傢委員會、2022中國醫藥研發創新峰會組委會專註制藥企業的創新力，對各企業2021年藥品受理批準情況、藥企研發投入資金情況、藥品臨床試驗完成情況與專利佈局等多項研發相關數據進行全面統計，排除市場與銷售佈局影響，綜合評選出最具權威、最具影響力的《2022中國藥品研發實力排行榜》系列榜單。

2022年12月9日，《2022中國藥品研發實力排行榜》系列榜單在“2022大健康產業高質量發展大會暨第七屆中國醫藥研發•創新峰會（PDI）”隆重揭曉！百餘傢國內醫藥行業中堅力量、創新領銜企業入榜最受矚目的《2022中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100》（以下簡稱“總榜”）。

“疫後新生”

中國首發上市新藥翻番

2021年不僅是“十四五”規劃開局之年，同時也是“兩個一百年”奮鬥目標交匯轉化之年。雖然歷經新冠疫情從局部爆發到全球蔓延，世界經濟發展減速，但中國藥企面對艱難生存格局從未退縮，積極調整產品管線，全面實現轉型升級，鳳凰涅槃，實現“疫後新生”。

據藥智藥品註冊與受理數據庫統計，2021年CDE新藥受理號達到1932個（體外診斷試劑7個），同比上年增長67.42%。其中化藥1143個，同比增長58.09%；生物藥720個，同比增長78.22%；中藥62個，同比增長129.63%。

註：1.2022年的新藥註冊申報統計截止時間為2022年12月5日；2.統計數量皆按受理號計。

數據來源：藥智藥品註冊與受理數據庫

值得註意的是，據不完全統計《2022中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100》企業新藥受理號占730個，占比37.78%，為新藥研發企業的主力軍。

此外，隨著醫藥政策的持續深化，中國新藥逐步進入收獲期，中國上市的1類新藥（僅包括化藥和生物制品，1類中成藥除外）和中國首發上市新藥（僅指全球范圍內NMPA最先批準上市，僅包括化藥和生物制品，1類中成藥除外）逐年增多。

2021年中國首發上市新藥23款，同比增長187.5%，其中半數來自百強研發企業，如基石藥業的舒格利單抗註射液、豪森的艾米替諾福韋片、榮昌生物的註射用泰它西普等。

圖片來源：2021中國醫藥研發藍皮書

研發投入三年翻3倍

百強企業“股肱之臣”

藥品的申報與獲批僅僅隻體現瞭企業研發實力的一部分；而研發投入是企業技術創新的源泉，研發投入的多少，也是衡量企業對研發重視程度的重要指標，同時也彰顯著企業的核心競爭力，及未來發展前景。

《“十四五”醫藥工業發展規劃》提到，“十四五”期間，在創新方面，全行業研發投入年均增長10%以上；到2025年，創新產品新增銷售額占全行業營業收入增量的比重進一步增加。

2021年作為“十四五”規劃開局之年，總榜百強研發企業首當其沖地加大創新研發，研發投入持續增長。

據藥智網梳理各企業財報及企業公開信息，2021年百強企業研發總投入超800億元，同比上年增長12.5%；遠超中商產業研究院曾預測的2021年中國規模以上醫藥制造企業的研發投入達696.7億元數值。

其中，總榜百強榜企業中更有20餘傢藥企研發投入超10億元；健康元、豪森、麗珠、康方生物、華海藥業、長春高新研發投入同比增長超40%。

值得提及的是2018年-2021年中國上市藥企研發投入最多的50傢藥企總投入從2018年的248.9億元增長到702.5億元，近乎翻瞭3倍；其中總榜百強研發企業同樣為其股肱之臣。

表1《2022中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100》

研發投入超10億元詳情表

數據來源：藥智數據、企業財報等公開信息

穩固創新

10強搶跑領銜

高投入、高回報。恒瑞、百濟、復星、石藥、齊魯等企業作為高研發投入企業，在總榜百強榜單中的名次也穩居高位，部分企業排名更是節節攀升。

歷來，百強榜單中前十強企業備受業界關註，其為行業發展前沿的縮影，憑借企業研發資源、規模效應等優勢在發展中搶跑。本屆總榜已是第7屆發佈，但縱觀歷年前10強企業排名位次，一直是趨於穩定狀態；與上一年總榜相比，前6強企業名次未發生變化。

恒瑞醫藥已是第5年蟬聯“總榜”冠軍寶座，正大天晴與復星醫藥穩居第二、第三名；科倫藥業在2021年跌出前十後，2022年重新闖入，一舉力壓豪森、信達、揚子江，躍居第7名。

表2《2022中國藥品研發綜合實力排行榜TOP10》更迭詳情

數據來源：《2022中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100》

恒瑞醫藥作為中國創新藥物研發的先行者，素有“創新研發一哥”之稱；以創新+國際化發展戰略，不斷鞏固其醫藥一哥的地位。2021年堅定加大研發投入，累計研發投入達到62.03億元，比上年增加12.14億元，同比增長24.34%，研發投入占銷售收入的比重達到23.95%，創歷史新高；2022年前三季度研發費用達34.98億元。

截至目前恒瑞打造瞭一支擁有5400多人的研發團隊，推動瞭11款創新藥上市，位居國內同行業前茅；另有60多個創新藥正在臨床開發，260多項臨床試驗在國內外開展。如此強勁的創新綜合實力，恒瑞研發一哥實至名歸。

正大天晴2022年是自2021年力壓復星醫藥後，連續兩年榮獲總榜亞軍。其作為中國生物制藥重要附屬公司，近年來從仿制藥開始向創新藥積極轉型，研發思路正由“仿創結合”向“創仿結合”拓展，加大在生物藥物領域投入，重點佈局，形成豐富的產品鏈。

官網及公開資料顯示，2021年正大天晴研發投入27.4億元，研發投入占銷售收入的10-12%；目前在研項目190多項，其中創新藥82個，化學仿制藥74個，生物藥40個。據藥智數據統計，截至目前正大天晴研發管線中超60款1類創新藥申請處於臨床及以上階段，5款1類新藥處於III期及以上階段；可見正大天晴的研發轉型工作取得瞭質的飛躍，研發綜合實力不可小覷。

復星醫藥2022穩居季軍之位。2021年復星醫藥堅持以患者為中心、臨床需求為導向，通過自主研發、合作開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的合作模式，豐富創新產品管線。

2021年全年復星醫藥研發投入共計49.75億元，同比增長24.28%；其中，研發費用為38.34億元，同比增加10.39億元、增長37.17%；擁有研發人員2800+；截至2021年12月31日，在研創新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價等項目超240項，其中自研小分子創新藥27項，自研生物創新藥26項，許可引進創新藥11項、自研生物類似藥14項、一致性評價25項、仿制藥105項（進口仿制藥14項）等。

此外，2022年持續加強創新研發，前三季度復星醫藥研發投入共計37.61億元，同比增長19.36%；全面啟動我國自主研發的首款獲批上市的口服小分子新冠肺炎藥物阿茲夫定商業化，助力國內新冠疫情防控。

獵豹型企業創新加速

24傢新進總榜之列，維立志博、康希諾…

事實上，研發創新是制藥企業發展的重要環節，也是百強企業立足行業前端的必備戰略。

在2022年總榜，除恒瑞、正大天晴、復星等76傢（含33傢名次穩中有升企業在內）研發領銜者外穩居《2022中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100》外，與上年相比，一批研發新勢力崛起，24傢新入總榜之列，如維立志博、康寧傑瑞、荃信生物、津曼特生物、康希諾等，多以生物創新企業為主；其中康寧傑瑞、康希諾、舒泰神等為2021年度跌落百強後榮耀回歸企業。

表3與2021年相比，新進總榜企業名單

數據來源：《2022中國藥品研發綜合實力排行榜TOP100》

維立志博作為本屆總榜新興生物科技創新獵豹型企業的代表，在其專註創新型抗體藥和融合蛋白藥物研發，聚焦新型癌癥免疫治療新藥研發及產業化佈局下，2022年研發實力步步攀升，成功闖入總榜前50強，位列49名。

據官網顯示，截至目前已擁有十餘個在研管線，包括免疫治療、靶向治療和雙特異性抗體。LBL-007（LAG-3單抗）、LBL-003（TIM-3單抗）、LBL-015（PD-1/TGFβ雙抗）、LBL-024（PD-L1/4-1BB雙抗）均已獲得美國FDA、中國NMPA臨床試驗許可，即將開展臨床研究。

在2021年，康寧傑瑞進一步擴大研發投入，年內研發開支達到4.81億元，同比增長45.32%；自主研發的全球首個皮下註射PD-L1抗體藥物恩維達（恩沃利單抗，KN035）獲國傢藥監局批準上市，成功開創公司商業化元年，從Biotech正式向Bio pharma邁進。此外，康寧傑瑞堅持多條軌道佈局差異化，ADC、新冠中和雙抗……多點開花；目前擁有15種管道，由腫瘤單克隆抗體、雙特異性抗體和新型冠狀病毒多功能抗體組成best-in-class或first-in-class潛質。

康希諾，作為一傢致力於研發、生產和商業化符合中國及國際標準的創新型疫苗企業；2021年國內3款疫苗獲批上市，即重組新型冠狀病毒疫苗Ad5-nCoV（5型腺病毒載體，克威莎）、二價腦膜炎球菌多糖結合疫苗MCV2、四價腦膜炎結合疫苗MCV4。值得提及的是，自獲批起，康希諾的重組新型冠狀病毒疫苗，陸續獲得境內外多個國傢的緊急使用授權/附條件上市。去年3月吸入用重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）獲批臨床，今年9月被NMPA批準獲批緊急使用，成全球首款吸入用新冠疫苗。

現康希諾建立數十條產品研發管線，正為12個疾病領域研發17種疫苗產品。7種處於臨床試驗階段或臨床試驗申請階段的候選疫苗，還有6種在研疫苗處於臨床前研究階段，包括1種在研聯合疫苗……

高壓破竹

持續掌舵創新之錨

醫藥行業作為國傢戰略性新興產業，是我國國民經濟的重要組成部分。近年來在國傢醫藥政策改革持續深化加持下，高壓下破竹，醫藥生態環境快速重構，資源湧向龍頭企業，創新型企業成為拉動行業穩步前進的堅韌原動力。

2016至今，《中國藥品研發實力排行榜》已是連續發佈七屆。作為醫藥行業的領軍力量，上榜企業代表著中國醫藥研發創新的最高水平！

未來，希望在這些領軍企業的帶領下，中國藥企能夠堅持創新驅動發展，打破傳統研發、生產、經營模式，加快構建產業鏈、創新鏈、服務鏈相融合的中國醫藥產業，在國際化市場揚帆前進。

在國傢政策暖風的催化下，中國醫藥人能夠抓住歷史機遇，勇做新時代創新發展的引領者，找到產業、企業可持續增長的穩定之錨，以人類健康命運共同體的高遠立意傾力與國際醫藥健康產業鏈接融合，共築世界醫藥健康堡壘！